近日，歐洲安全聯盟(European Safety Federation)在其官方網站上發布文章對當前一些個人防護用品(PPE) 的CE證書進行“打假”，同時還表示，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等，除了要滿足當前聚焦的CE認證以外，也必須要滿足其他法律法規，如REACH Regulation，這一點非常重要。

原文鏈接如下：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

譯文如下：

PPE合格評定程序

備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫療設備（例如醫療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿易協會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產品的其他法規（例如，Reach始終適用）。

REACH法規下的有毒有害物質清單

1.SVHC高關注度物質清單

SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度關注物質）的英文簡稱，是指對于人類和環境造成風險而引起高度關注的物質。

根據REACH法規57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關注的物質，將被加入SVHC清單：

1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；

2) 持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；

3) 高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質；

4) 具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據證明對人類或環境引起嚴重影響的物質。

隨著REACH的實施進展，ECHA（歐盟化學品管理局）陸續公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質，企業需要持續關注。

2.RSL限制物質清單

限制物質清單即REACH法規附件XVII，對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務。屬于REACH法規附件XIV的授權物質，當現有經濟技術手段已經可以全面控制風險，替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途，ECHA會將其加入REACH法規附件XVII限制物質清單并規定其最大豁免量，限制其在歐盟境內生產或進口。

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